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阿斯利康携重磅研究,创连续七年亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)全体大会纪录,进一步彰显重新定义乳腺癌治疗和改变胃癌治疗结局的雄心


www.PharmNet.com.cn   日期: 2025-06-06

  SERENA-6 研究的全体大会报告将聚焦用于晚期 HR 阳性乳腺癌一线治疗的新一代口服 SERD 药物 Camizestrant

 

  MATTERHORN 研究的全体大会报告将展示英飞凡用于早期胃和胃食管结合部腺癌的围手术期治疗方案

 

  DESTINY-Breast09 研究的专场口头报告将强调优赫得在 HER2 阳性转移性乳腺癌更前线治疗的潜力

 

  阿斯利康在2025年5月30日至6月3日召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)上,凭借行业领先的多样化产品与管线布局的全新研究数据,进一步深化自身让癌症不再成为致死主因的雄心。

 

  会上将有超过80个摘要公布,其中涵盖20款已获得批准的药物和潜在新药,包括两项重磅研究的全体大会报告(plenary presentation),一项特别重磅研究摘要口头报告(late-breaking oral abstract session),以及19项口头报告。其中亮点包括:

 

  • SERENA-6 评估了Camizestrant与广泛获批的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂联合,用于一线治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性且肿瘤出现ESR1突变的晚期乳腺癌患者的III期临床研究(Plenary #LBA4)。Camizestrant是在研的新一代选择性雌激素受体降解剂(SERD)和完全ER拮抗剂。这是首个在一线治疗中取得阳性结果的新一代口服SERD药物III期临床研究,也是Camizestrant的首个III期阳性结果。

 

  • MATTERHORN:评估了度伐利尤单抗联合FLOT化疗作为可切除的早期和局部晚期的胃和胃食管结合部腺癌(GEJ)患者围手术期治疗方案的III期研究(Plenary#LBA5)。

 

  • DESTINY-Breast09:评估德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗获益的III期研究(口头报告摘要#LBA1008)。

 

  • DESTINY-Gastric04 评估了德曲妥珠单抗用于二线治疗HER2阳性不可切除和/或转移性胃和胃食管结合部腺癌患者的治疗获益的III期研究(#LBA4002)。

 

  • NeoADAURA:奥希替尼联合或不联合化疗作为新辅助治疗用于可切除的早期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(口头报告摘要#8001)。

 

  • TROPION-Lung02:Datroway联合帕博利珠单抗的联合或不联合铂类一线化疗治疗无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌的Ib期临床研究结果,基于计算病理学生物标志物分析(口头报告摘要#8501)。

 

  • KOMET:评估司美替尼治疗伴有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病成人患者的III期临床研究(快速口头摘要#3014)。

 

  阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人高书璨( Susan Galbraith)表示:"本次ASCO大会上公布的两项乳腺癌重磅研究数据将凸显我们在以创新药物和产品管线改变肿瘤治疗结局上所取得的进展。SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA检测指导治疗方案切换的一项关键III期临床研究,开创了这一技术在一线治疗中的应用,以延缓HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疾病进展。此外,DESTINY-Breast09研究评估了德曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联合治疗方案,这是十年来首次在HER2阳性转移性乳腺癌广泛患者群体中,证明疗效优于目前一线治疗标准方案的试验。"

 

  阿斯利康全球执行副总裁,全球肿瘤研发负责人Dave Fredrickson表示:"MATTERHORN的研究数据证明,度伐利尤单抗作为胃和胃食管结合部腺癌患者围手术期的治疗方案,是我们将免疫疗法迁入癌症早期阶段治疗的成功例证,有望实现早期治愈的可能。这是阿斯利康连续第七年登上ASCO全体大会,这一非凡的里程碑彰显出我们在多个癌肿领域已建立行业领先的肿瘤产品组合和强大的研发管线。

 

  阿斯利康与第一三共联合开发和商业化德曲妥珠单抗与Datroway;与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)联合开发和商业化司美替尼;与和黄医药合作开发和商业化赛沃替尼。

 

  阿斯利康在 2025  ASCO 大会期间的重要演讲 1

 

主要作者

摘要标题

演示文稿详情  (CDT)

抗体偶联药物

Shitara, K

 

 

 

Trastuzumab deruxtecan (T-
DXd) vs ramucirumab (RAM) + 
paclitaxel (PTX) in second-line 
treatment of patients (pts) with 
human epidermal growth factor 
receptor 2-positive (HER2+) 
unresectable/metastatic gastric 
cancer (GC) or 
gastroesophageal junction 
adenocarcinoma (GEJA): 
Primary analysis of the 
randomized, phase 3 
DESTINY-Gastric04 study.

Abstract #LBA4002

Oral Abstract Session

31 May 2025

3:24pm

 

 

 

Tolaney, SM

 

 

 

Trastuzumab deruxtecan (T-
DXd) + pertuzumab (P) vs 
taxane + trastuzumab + 
pertuzumab (THP) for first-line
(1L) treatment of patients (pts) 
with human epidermal growth 
factor receptor 2–positive 
(HER2+) advanced/metastatic 
breast cancer (a/mBC): Interim 
results from DESTINY-Breast09.

Abstract #LBA1008

Oral Abstract Session

2 June 2025

7:30am

 

 

 

Dent, R

 

 

 

Exploratory biomarker analysis 
of trastuzumab deruxtecan (T-
DXd) vs physician's choice of 
chemotherapy (TPC) in HER2-
low/-ultralow, hormone 
receptor-positive (HR+) 
metastatic breast cancer (mBC) 
in DESTINY-Breast06 (DB-06).

Abstract #1013

Oral Abstract Session

31 May 2025

3:23pm

 

 

 

Levy, BP

 

 

 

TROPION-Lung02: 
Datopotamab deruxtecan
(Dato-DXd) plus 
pembrolizumab (pembro) with 
or without platinum 
chemotherapy (Pt-CT) as first-
line (1L) therapy for advanced 
non-small cell lung cancer (aNSCLC).

Abstract #8501

Oral Abstract Session

1 June 2025

8:12am

 

 

 

Waqar, SN

 

 

First-line (1L) datopotamab 
deruxtecan (Dato-DXd) + 
rilvegostomig in advanced or 
metastatic non-small cell lung 
cancer (a/mNSCLC): Results 
from TROPION-Lung04 (cohort 5).

Abstract #8521 

Poster Session

31 May 2025

1:30pm

 

 

肿瘤驱动因素和耐药性

Turner, NC

 

 

 

Camizestrant + CDK4/6 
inhibitor (CDK4/6i) for the 
treatment of emergent ESR1 
mutations during first-line (1L) 
endocrine-based therapy (ET) 
and ahead of disease 
progression in patients (pts) 
with HR+/HER2– advanced 
breast cancer (ABC): Phase 3, 
double-blind ctDNA-guided 
SERENA-6 trial.

Abstract #LBA4

Plenary Session

1 June 2025

2:41pm

 

 

 

Lu, S

 

 

 

Savolitinib (Savo) combined 
with osimertinib (osi) versus 
chemotherapy (chemo) in 
EGFR-mutant (EGFRm) and
MET-amplification (METamp) 
advanced NSCLC after disease 
progression (PD) on EGFR 
tyrosine kinase inhibitor (TKI): 
Results from a randomized 
phase 3 SACHI study.

Abstract #LBA8505

Oral Abstract Session

1 June 2025

9:48am

 

 

 

Levy, BP

 

 

 

Efficacy and CNS results from 
a randomized subset of the 
phase 2 SAVANNAH study 
comparing savolitinib (savo) + 
osimertinib (osi) combination 
with savo + placebo (PBO).

Abstract #8513

Rapid Oral Abstract Session

2 June 2025

8:06am

 

 

Chaft JE

 

 

 

Neoadjuvant (neoadj) 
osimertinib (osi) ± 
chemotherapy (CT) vs CT 
alone in resectable (R) 
epidermal growth factor 
receptor-mutated (EGFRm) 
NSCLC: NeoADAURA.

Abstract #8001

Oral Abstract Session

2 June 2025

3:12pm

 

 

 

免疫肿瘤学与双特异性抗体

Janjigian, YY

 

 

 

Event-free survival in 
MATTERHORN: a randomized, 
phase 3 study of durvalumab 
plus 5-fluorouracil, leucovorin, 
oxaliplatin, and docetaxel 
chemotherapy (FLOT) in 
resectable 
gastric/gastroesophageal 
junction cancer (GC/GEJC).

Abstract #LBA5

Plenary Session

1 June 2025

3:13pm

 

 

 

Powles, T

 

 

Circulating tumor DNA (ctDNA) 
in patients with muscle-invasive 
bladder cancer (MIBC) who 
received perioperative 
durvalumab (D) in NIAGARA

Abstract #4503

Oral Abstract Session

1 June 2025

10:45am

 

Reck, M

 

 

 

Associations of post-surgical 
MRD status with neoadjuvant 
ctDNA dynamics, genomic 
mutations, and clinical 
outcomes in patients with 
resectable NSCLC (R-NSCLC) 
from the phase 3 AEGEAN trial.

Abstract #8009

Rapid Oral Abstract Session

1 June 2025

4:30pm

 

 

 

Barbie, DA

 

 

 

Clinical and molecular 
characteristics of early 
progressors (EPs) and long
-term progression-free survivors 
(LTPs) from the phase 3
ADRIATIC trial of 
consolidation durvalumab (D) vs placebo (P) 
after concurrent 
chemoradiotherapy (cCRT) in 
limited-stage small-cell lung 
cancer (LS-SCLC).

Abstract #8014

Rapid Oral Abstract Session

1 June 2025

5:12pm

 

 

 

Mayadev, J

 

 

 

Ultrasensitive detection and 
tracking of circulating tumor 
DNA (ctDNA) and association 
with relapse and survival in 
locally advanced cervical 
cancer (LACC): Phase 3 
CALLA trial analyses.

Abstract #5502

Oral Abstract Session

2 June 2025

8:48am

 

 

 

Westin, SN

 

 

 

Durvalumab plus 
carboplatin/paclitaxel followed 
by durvalumab with or without 
olaparib as first-line treatment 
for endometrial cancer: 
Longitudinal changes in 
circulating tumor DNA.

Abstract #5512

Rapid Oral Abstract Session

3 June 2025

8:30am

 

 

 

Erinjeri, JP

 

 

 

Outcomes by baseline tumor 
burden using the 6-and-12 
score in EMERALD-1: a phase 
3 study of durvalumab (D) ± 
bevacizumab (B) with transarterial 
chemoembolization (TACE) in 
embolization-eligible 
unresectable hepatocellular 
carcinoma (uHCC).

Abstract #4083
Poster Session

31 May 2025

9:00am

 

 

 

Cascone, T

 

 

 

Neoadjuvant durvalumab (D) + 
chemotherapy (CT) + novel 
anticancer agents and adjuvant 
D ± novel agents in resectable
non-small-cell lung cancer
(NSCLC): Updated outcomes 
from NeoCOAST-2.

Abstract #8046

Poster Session

31 May 2025

1:30pm

 

 

 

Zhou, J

 

 

First-line rilvegostomig (rilve) 
plus chemotherapy (CTx) in 
advanced biliary tract cancer 
(BTC): Primary analysis of 
GEMINI-Hepatobiliary substudy 
2 Cohort A.

Abstract #4080

Poster Session

31 May 2025

9:00am

 

 

Xu, R

 

 

 

ARTEMIDE-Gastric01: a phase 
3 randomized study of 
rilvegostomig with 
fluoropyrimidine and 
trastuzumab deruxtecan (T-
DXd) as first-line (1L) treatment 
for locally advanced or 
metastatic HER2-positive 
gastric or gastroesophageal 
junction cancer (GC/GEJC).

Abstract #TPS4204

Poster Session

31 May 2025

9:00am

 

 

 

Mathias, C

 

 

 

ARTEMIDE-Lung03: a phase 3, 
randomized, double-blind, 
multicenter, global study of 
rilvegostomig or 
pembrolizumab in combination 
with platinum-based 
chemotherapy as first-line 
treatment for patients with 
metastatic non-squamous non-
small-cell lung cancer whose 
tumors express PD-L1.

Abstract #TPS8653

Poster Session

31 May 2025

1:30pm

 

 

 

细胞疗法

Yoo, C

 

 

 

RHEA-1: First-in-human (FIH) 
study of AZD9793, a first-in-
class CD8-guided T cell-
engager (TCE) for glypican-3-
positive (GPC3+) advanced or 
metastatic hepatocellular 
carcinoma (HCC).

Abstract #TPS4215

Poster Session

31 May 2025

9:00am

 

 

 

Kim, TM

 

 

Safety and Efficacy of 
AZD0486, a CD19xCD3 T-cell 
Engager, in Relapsed or 
Refractory Diffuse Large B-cell 
Lymphoma.

Abstract #7046
Poster Session

1 June 2025

9:00am

 

Shadman, M

 

 

 

TITANium: An open-label, 
global multicenter Phase 1/2 
study of AZD5492, a first-in-
class subcutaneous CD8-
guided tri-specific T-cell 
engager (TCE), in patients (pts) 
with relapsed or refractory (r/r) 
B-cell malignancies.

Abstract #TPS7091

Poster Session

1 June 2025

9:00am

 

 

 

Le Gouill, S

 

 

 

SOUNDTRACK-E: A Phase 1/2 
Open-label Multicenter Study to 
Evaluate the Safety and 
Efficacy of AZD0486 
Monotherapy or Combination 
Therapy in Patients With 
Mature B-cell Malignancies.

Abstract #TPS7083

Poster Session

1 June 2025

9:00am

 

 

 

罕见病药物

Chen, AP

 

 

 

Efficacy and safety of 
selumetinib in adults with 
neurofibromatosis type 1 (NF1) 
and symptomatic, inoperable 
plexiform neurofibroma (PN): 
Primary analysis of KOMET 
(NCT04924608), a Phase 3, 
international, randomized, 
placebo-controlled study.

Abstract #3014

Rapid Oral Abstract Session

2 June 2025

8:00am

 

 

 

 

1  阿斯利康在2025年ASCO大会将公布超过80个摘要,涵盖其产品和管线中的分子药物

 

 

  关于阿斯利康肿瘤领域的研究

 

  阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

 

  阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。

 

  阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

 

  关于阿斯利康

 

  阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。

 

  关于阿斯利康中国

 

  阿斯利康自1993年进入中国以来,专注中国患者需求最迫切的治疗领域,包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部位于上海,并在上海和北京设立全球战略研发中心,在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部,在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地,向全球70多个市场输送优质创新药品。

 

  声明:本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

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