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Kiwa(琦威)现身CMEF!以专业守护安全,筑牢医疗器械合规新根基


www.PharmNet.com.cn   日期: 2025-10-23

  前不久,经商务部核准,国药励展承办的第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)于广州广交会展馆盛大启幕。本届展会以“健康・创新・共享 —— 共绘全球医疗新蓝图” 为核心主题,汇聚全球近4000家企业参展。国际领先检测、检验与认证(TIC)服务商 Kiwa 携核心专家团队亮相展会,通过现场深度研讨,与客户及合作伙伴解析国际标准、认证路径及合规核心,为制造商提供从区域准入到全球布局的一站式解决方案,助力医疗设备合规高效开拓国际市场。

  

  

  广州CMEF凝心聚力,医械行业迈向高质量发展

  

  中国国际医疗器械博览会素有全球医疗“风向标”之称。本届CMEF落子广州,围绕智能技术应用、核心部件国产化、国际化合作、全周期健康管理等行业趋势,设立28大主题展区,以广州雄厚的医疗产业和高水平的对外开发格局为依托,迈出医疗器械行业“链接全球,辐射亚太”的关键一步。值此盛会,便携式掌上超声、全膝关节置换手术导航设备、关节置换骨科手术机器人等全球领先技术与创新产品纷纷亮相。中国乃至全球医疗器械行业有望借助2025年CMEF这一优质平台,开展广泛而深入的交流合作,以先进科技与海量实战案例为基石,达成互融互通、共享共荣的全球化发展愿景。

  

  

  凭借深厚行业积淀与专业技术底蕴。Kiwa于CMEF期间全面展现欧盟医疗器械法规(MDR)认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业实力。Kiwa拥有覆盖全球五大洲、超35个国家的业务网络,12000多名员工及扎根各地的本土化团队,可以为企业提供全面可靠信息,助力顺利完成认证流程、开展合规评定。Kiwa资深专业人员可全球开展高效评估,契合不同地区监管要求,以国际最高标准为纲,为企业量身定制合规方案,跨越合规鸿沟,降低海外拓展风险,推动医疗器械产品全球快速准入与稳健发展。

  

  合规认证强根基,Kiwa赋能医械全球破局

  

  认证的意义,不仅在于满足合规性标准,更在于搭建起信任的桥梁。在医疗器械行业全球化布局与国际合作不断深化的进程中,Kiwa 作为业界知名的全球检测、检验和认证(TIC)行业服务商,发挥着举足轻重的作用。它不仅是国际 TIC 理事会全球董事会成员及公告实体,还担任医疗器械的公告机构。其中,Kiwa Cermet 意大利、Kiwa 土耳其和 Kiwa DARE 荷兰均为 TEAM-NB 成员,而 TEAM-NB 是欧洲医疗器械领域极具影响力的公告机构协会。凭借逾 25 年的丰富业务实践经验,Kiwa 已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证,在医疗领域积累了广泛而深厚的专业经验。

  

  

  当下,医疗器械行业呈现出蓬勃发展的光明前景。在人工智能等前沿技术的驱动下,智慧医疗平台如雨后春笋般不断涌现,先进医学技术与高端医学产品愈发丰富多元,国际合作交流也日益广泛深入。在此形势下,国际标准、认证及合规要求已然成为企业参与市场竞争不可或缺的“基本配置”。Kiwa将持续发挥自身在国际标准、认证及合规领域的专业特长,为构建人类卫生健康共同体奉献智慧与力量,助力企业在医疗健康事业迅猛发展的激烈角逐中崭露头角、抢占先机。

  

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