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批准日期: |
2005.11.28 |
有 效 期: |
2009.11.28 |
变更日期: |
2008.08.31 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3221395号(更)
【生产单位】 中山超亮力隐形眼镜有限公司
【生产场所】 广东省中山市坦洲镇合胜工业区北四区
【地址】 广东省中山市坦洲镇合胜工业区北四区
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 2280-22-2004《软性亲水接触镜》
【适用范围】 适用于18岁以上近视眼的患者,矫正屈光不正。
【性能及组成】 日戴型软性隐形眼镜,BDST型号着蓝色,GDST型号着绿色。主要材料为聚-2-羟乙基甲基丙烯酸酯。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数≥9.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](35℃),中心区曲率半径:8.10mm、8.40mm、8.70mm,屈光度范围:-1.00D~-20.00D,湿态下透光率(400nm~800nm)≥95%。
【备注】 产品名称由"超亮力亲水性角膜接触镜"变更为"软性亲水接触镜";注册证由"国食药监械(准)字2005第3221395号"变更为"国食药监械(准)字2005第3221395号(更)"。原证自发证之日起作废。
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