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温胃舒胶囊 中药部颁  第13册
    拼音名:Wenweishu Jiaonang
    英文名:
    书页号:Z13-208 
    标准编号:WS3-B-2629-97

    【处方】 党参   183g    附子(制)   150g   黄芪(炙)   183g
       肉桂    90g    山药     183g   肉苁蓉(制)  183g
       白术(炒) 183g    山楂(炒)   225g   乌梅     225g
       砂仁    60g    陈皮     150g   补骨脂    183g

    【制法】 以上十二味,砂仁粉碎成细粉;其余党参等十一味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28~1.30(70℃),加入砂仁细粉与适量辅料,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或黄色的颗粒;味微酸、苦。

    【鉴别】 (1)取本品内容物1.2g,研细,加乙醇50ml,置水浴上温浸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,滤液备用。取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐-浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层,液层接界处显红色至紫褐色。
  (2)取[鉴别](1)项下的滤液滴于滤纸上,滴加香草醛-盐酸试液,即显黄色。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

    【含量测定】 取本品10粒的内容物,精密称定,研成细粉,取约1.2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿-乙醇混合液(7:3)适量,加热回流4小时,提取液置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λS=300nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,不得少于0.12mg。

    【功能与主治】 扶正固本,温胃养胃,行气止痛,助阳暖中。用于慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛,腹胀,嗳气,纳差,畏寒,无力等症。

    【用法与用量】 口服,一次3粒,一日2次。

    【注意】 胃大出血时忌用。

    【规格】 每粒装0.4g

    【贮藏】 密封。




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