【注册分类】中药新药注册分类第6类（原中药三类新药），原料+制剂。

【处方组成】当归、香附两味中药有效部位组合物；

【功能主治】活血化瘀、行气止痛、养血调经，治疗妇女痛经、月经不调，临床症见经前腰酸疼痛，小腹疼痛、倦怠乏力、烦躁、经期提前或错后，经量偏少，经血紫暗或有瘀血块等。
【规格及用量用法】软胶囊0.4g/粒，每次1～2粒，每日2～3次，月经前一周开始，持续至月经来后3天止，连服3个月经周期。
【项目简介】

痛经(Dys menorrhea)是指月经前及行经期间,下腹及腰部痉挛性疼痛,严重时伴有恶心、呕吐、肢冷,尤其多见于未婚青年妇女。痛经可分为2大类，一种是无生殖系统明显病变的,称为原发性痛经(Primary Dys menorrhea),一般在初潮开始就会发生。另一种是由明确的疾病引起的痛经,称为继发性痛经(Secondary Dys menorrhea),其与原发性痛经有明显区别,可由生殖器炎症、子宫肌瘤、子宫内膜异位等生殖器官疾病引起,出现痛经的时间是在正常行经一段时间（多为3年）后才开始发生。流行病学研究表明原发性痛经是目前妇科最常见疾病,运用不同的调查方法,其发病率在20%～90%之间,为影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。月经不调为祖国医学名词，泛指月经的先期、后期、经量过少等症，为常见病症，发病率高。

中医药对痛经的治疗,疗效已被临床证实。中医认为,原发性痛经主要是由于妇女在行经期间,受到致病因素的影响,导致冲任郁阻或寒凝经脉,使气血运行不畅,胞宫经血流通受阻,以致“不通则痛”;或冲任、胞宫失于濡养,不荣则痛。舒经滴丸由两味中药有效部位组成，功能活血化瘀、行气止痛、养血调经，主治妇女痛经、月经不调。药效研究表明，①舒经软胶囊能明显降低正常和缩宫素、卡前列甲酯作用的大鼠离体子宫活动功能，并且能明显降低缩宫素、卡前列甲酯作用的大鼠在体子宫活动功能。②明显减少缩宫素和卡前列甲酯致痛经动物模型的扭体次数、对醋酸和热板导致的疼痛亦有明显改善。③另外，舒经软胶囊挥发油对二甲苯致耳肿胀和药敏纸片致肉芽肿有一定的改善，并有一定的体内外抗菌作用。该药具有以下特点：

1、克服了以往同类制剂的服用量大、疗效不确切、质量不易控制的缺点。采用超临界流体萃取（SFE）的方法，精制后得到其有效部位群，技术含量高，有效降低了服用剂量，提高了治疗效果，药效学和毒理学研究表明，该药显著优于对照药物月月舒牌痛经宝颗粒，且安全无任何毒副作用。

2、本产品生产成本低，每天药材成本不超过0.50元，药物易得。

3、该药已申请国家专利（专利受理号：200310109012.X）自主知识产权，将最大限度的保护该药的市场占有率，目前市场尚无专门针对妇女痛经的有效新药，该药物的问世，将弥补这一空白，有巨大的经济潜力。

【项目研究进展】目前该项目已申报临床研究批文，申报资料在国家局审评,受理号为CXZL0600210

【生产成本】每单位剂量需生药成本0.0935元，原料易得，利润空间大。

【临床批件转让价格】面议转让方式:临床批件加专利一次性转让