【注册分类】中药新药注册分类第5类（原中药二类新药），原料+制剂；
【处方组成】单味中药有效部位；
 【功能主治】清热解毒、辛凉解表。主治流行性感冒及其他外感发热性疾病， 症见发热、咳嗽、头痛、咽痛、肌肉酸软等症；
【项目进度】已经报SFDA，申报临床研究批文。

【规格及用量用法】软胶囊600mg/粒，每次2粒，每日3次；
【项目背景及市场前景分析】

流行性感冒简称流感，是流感病毒引起的急性呼吸道感染。流感可引起上呼吸道感染、肺炎及呼吸道外的各种病症。典型流感，急起高热，全身疼痛，显著乏力，呼吸道症状较轻。颜面潮红，眼结膜外眦充血，咽充血，软腭上有滤泡。

感冒（包括流感）目前尚无确切的病因治疗药物，除抗生素外，一般采用对症治疗，所用药物都是复方制剂，其主要成分有解热镇痛药、粘膜血管收缩、镇咳药以及抗组织胺药，可缓解感冒所引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状。随着抗生素应用的逐渐推广，虽然在一定程度上控制了感冒发展的趋势，但西药耐药性和毒副作用也越来越明显，致使部分化学药物在应用上受到限制。

中药抗病毒研究越来越引起人们的重视，该制剂所用的原料为常见天然植物药，安全无任何毒副作用，药效学及初步临床观察疗效稳定、确切。本品为从天然药物内提取的有效部位群，有挥发油及酚类两大类成分组成，质量控制稳定，提取制备工艺先进，技术含量高，疗效确切，成本低廉，市场空间巨大。

目前国内具有合法资质的感冒药共1744种（资料来源：SFDA网站），其中最常见的感冒清颗粒新药证书有263件，桑菊感冒片、羚羊感冒片分别为201、182件，占总量的37%。其它类型的感冒药中，退热型和解热型所占的比重也不低。

从近期申报或正进行临床研究的感冒新药情况看，具有以下特点：

批准临床研究的感冒制剂共有15个，其中7个为中药九类新药，3个为中药七类新药，5个为中药六类项目。新批准的感冒新药为21个，基本上都是中药制剂或中西药合剂。以上这些新药估计在3年内将陆续进入市场。

从以上情况看，多数感冒药是从感冒的某个方面进行治疗，目前尚无针对病毒性上呼吸道感染及流行性发热的纯中药制剂，克感解毒软胶囊的推出可以填补这一市场空白。

①疗效分析：药理毒理研究结果表明该药有很好的解热、抗炎等作用，而且安全无毒副作用；临床前研究结果显示，该药疗效显著优于同类药物。

②技术新颖：本品为从天然药物内提取的有效部位群，有挥发油及酚类两大类成分组成，质量控制稳定，提取制备工艺先进，技术含量高。

③目前该药已经申请国家发明专利（专利受理号为：2005100308155）具有自主知识产权，能有效保护该药未来上市后的市场占有率。

【成本分析】（每粒含药材与包材成本） 0.1195 元/粒，原料易得，利润空间大。

【合作方式及价格】面议。