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医疗器械注册
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国家食品药品监管总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知
（食药监办械管[2016]65号）
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国家食品药品监管总局关于转发国家标准委办公室同意全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具等两个分技术委员会换届及组成方案批复的函
（食药监科便函[2016]43号）
·
国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
（2016年第98号）
·
国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告
（2016年第74号）
·
国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
（2016年第76号）
·
国家食品药品监管总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
（食药监械监[2016]37号）
·
国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
（食药监办械管[2016]41号）
·
国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
（食药监械管[2016]35号）
·
医疗器械临床试验质量管理规范
（经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布，自2016年6月1日起施行）
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国家食品药品监管总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
（2016年第58号）
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