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· 国家食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知(食药监械管[2014]209号)
· 国家食品药品监督管理总局关于报名参加医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会的通知(食药监械监便函[2014]90号)
· 国家食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知(食药监械管[2014]192号)
· 国家食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知(食药监办械管[2014]149号)
· 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(食药监械管[2014]144号)
· 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知(食药监械监[2014]143号)
· 医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局局令第8号)
· 医疗器械生产监督管理办法(国家食品药品监督管理总局局令第7号)
· 医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局局令第6号)
· 体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局局令第5号)


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