上海腾瑞制药有限公司

职位信息：

职位描述：

岗位职责: 1.了解、熟悉产品性质，文献调研、制定产品质量研究方案； 2.讨论和批准确定产品质量研究方案，开展相关的方法学研究和验证等工作； 3.制定产品质量标准草案； 4.国内注册申报文件的撰写； 5.国外注册相关英文资料的撰写； 6.稳定性试验考察工作； 7.完成上级领导交办的其它任务。 任职要求： 1.大学本科及以上学历,药物分析、工业分析或化学等相关专业； 2.2年以上新药研发、质量研究等相关经验； 3.熟练操作GC、HPLC等分析仪器； 4.熟练掌握理化检验相关操作； 5.熟悉新药及仿制药研究国内外注册相关技术指导原则的要求； 6.熟悉质量研究的方法及稳定性试验的相关程序； 7.熟悉国内外报批资料的撰写； 8.英语4级或以上。