盐酸羟甲唑啉喷雾剂

　　一、基本情况

　　1、名称

　　通用名：盐酸羟甲唑啉喷雾剂

　　2、剂型与规格

　　喷雾剂，10ml:5mg

　　3、适应症

　　适用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

　　4、用法用量

　　喷鼻，成人和六岁以上儿童每次每侧1～3喷，早晨和睡前各一次。

　　5、不良反应

　　1)用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2)少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3)罕见过敏反应。

　　二、作用机制

　　本品为α-肾上腺素能受体激动药，具有收缩鼻黏膜血管的作用，减轻充血，从而改善鼻塞症状。

　　三、国内外上市情况

　　国内上市剂型有喷雾剂、滴鼻液、滴眼液。无进口制剂。国产15家，其中喷雾剂6家，滴鼻液3家，滴眼液10家。

　　四、市场情况

　　我国是鼻咽癌高发国之一，全世界80%的鼻咽癌发生在我国，其中有90%是由于鼻炎久治不愈造成病情恶化所致。由于环境污染，鼻炎患者的人群仍在增大，目前保守估计全球鼻炎患者已超过5亿人。我国在过去几十年里工业高速发展的同时，过敏性疾病的发病率也在持续上涨，鼻炎已经成为一种高发疾病，这为鼻炎类药物市场带来了巨大的发展空间。

　　我国变应性鼻炎治疗药物主要包括抗组胺剂和鼻用皮质激素，它们占据了超过97%的市场，余下不足3%的市场份额主要由减鼻充血药占据。减鼻充血药可以使鼻腔的黏膜血管收缩以达到缓解鼻堵症状的目的，为变应性鼻炎的辅助用药。

　　减鼻充血药有滴鼻剂和喷雾剂两种剂型，主要品种有盐酸羟甲唑啉、赛洛唑啉、盐酸萘甲唑啉、鼻通、麻黄碱单方及复方制剂。减鼻充血药市场的地域特色较为明显，主要购药城市除了北京、上海这些大城市外，南方的二线城市如武汉、杭州、南京等也显示出发展潜力。

　　五、竞品情况

　　1、减鼻充血主要药物

　　盐酸羟甲唑啉、赛洛唑啉、盐酸萘甲唑啉、鼻通、麻黄碱单方及复方制剂

　　2、减鼻充血主要药物销售情况

　　表1羟甲唑啉2009-2013年销售情况(数据来源：PDB)

　　药品中文名年份销售金额(元)剂型治疗小类

　　羟甲唑啉20092268973喷雾剂(鼻用)鼻减充血剂

　　羟甲唑啉20104222904喷雾剂(鼻用)鼻减充血剂

　　羟甲唑啉20114490680喷雾剂(鼻用)鼻减充血剂

　　羟甲唑啉20124416160喷雾剂(鼻用)鼻减充血剂

　　羟甲唑啉20134502466喷雾剂(鼻用)鼻减充血剂

　　羟甲唑啉2009235779滴眼剂眼科消炎单方制剂

　　羟甲唑啉2010189296滴眼剂眼科消炎单方制剂

　　羟甲唑啉2011204164滴眼剂眼科消炎单方制剂

　　羟甲唑啉2012202591滴眼剂眼科消炎单方制剂

　　羟甲唑啉2013100649滴眼剂眼科消炎单方制剂

　　羟甲唑啉20092636118滴鼻剂鼻减充血剂

　　羟甲唑啉2010269209滴鼻剂鼻减充血剂

　　羟甲唑啉201172912滴鼻剂鼻减充血剂

　　羟甲唑啉2012129795滴鼻剂鼻减充血剂

　　羟甲唑啉2013170682滴鼻剂鼻减充血剂

　　表2鼻减充血剂品种多元比较分析(数据来源：PDB)

　　品种信息羟甲唑啉赛洛唑啉萘甲唑林鼻通

　　销售厂家数目30家3家34家3家

　　销售金额2411万1174万9.51万58.26万

　　2009514万127万954556.19万

　　2010468万155万2.77万2.07万

　　2011477万218万2.33万

　　2012475万319万1.93万

　　2013477万355万1.53万

　　销售数量180万50.88万4.33万2.21万

　　200929.42万5.49万8,6432.13万

　　201030.51万6.65万1.16万830

　　201137.94万9.39万8,816

　　201241.09万13.72万6,970

　　201340.94万15.63万7,260

　　治疗类别市场占有率66.12%33.48%0.06%0.09%

　　近5年增长率比较

　　2009-5.85%89.69%-43.96%78.73%

　　2010-8.94%21.55%189.91%-96.32%

　　20111.84%40.82%-15.88%

　　2012-0.40%46.05%-17.11%

　　20130.53%11.38%-20.90%

　　覆盖城市20个15个17个10个

　　北京√√√√

　　成都√√√√

　　福建√××× 广州√√√× 贵州√√×√

　　哈尔滨√√√× 杭州√×√× 吉林√×√× 济南√√√× 南京√××√

　　内蒙古××√× 山西×××√

　　上海√√×√

　　沈阳√×√× 石家庄√√√× 天津√√√× 武汉√√√√

　　西安√√√√

　　长沙√√√× 郑州√√√√

　　重庆√√√√

　　珠三角√√√× 3、减鼻充血主要药物价格比较

　　表3最高零售价比较

　　药品名称剂型/规格最高零售价来源

　　羟甲唑啉滴鼻剂/2.5mg：5ml24.1

　　羟甲唑啉滴鼻剂/1.5mg：3ml12.7

　　羟甲唑啉滴鼻剂/1.5mg:3ml7.9

　　羟甲唑啉喷雾剂/10ml:5mg22.5粤价〔2012〕26号

　　羟甲唑啉喷雾剂/2.5mg：5ml11.8粤价〔2012〕26号

　　羟甲唑啉喷雾剂/1.25mg:5ml7.2粤价〔2012〕26号

　　赛洛唑啉滴鼻剂/5mg：5ml10.5粤价〔2012〕26号

　　赛洛唑啉滴鼻剂/5mg:10ml13.8粤价〔2012〕26号

　　赛洛唑啉滴鼻剂/2.5mg：5ml7.3粤价〔2012〕26号

　　赛洛唑啉滴鼻剂/10mg:10ml19.9粤价〔2012〕26号

　　赛洛唑啉喷鼻剂/5mg：10ml35鄂价工农[2008]121号

　　赛洛唑啉喷鼻剂/10mg:10ml42鄂价工农[2008]121号

　　萘甲唑林滴鼻剂/8mg:8ml3浙价费[2008]259号

　　萘甲唑林滴鼻剂/10mg:10ml3.7浙价费[2008]259号

　　鼻通滴鼻剂/10ml32.775浙价医〔2011〕181号

　　鼻通滴鼻剂/5ml17.3浙价医〔2011〕182号

　　畅鼻通颗粒颗粒剂/12g*6袋*3小盒139

　　鼻通丸大蜜丸/9g14.3辽价发【2010】127号

　　盐酸麻黄碱滴鼻液滴鼻剂/80mg:8ml3.1鲁价格二发〔2013〕53号

　　苯海拉明麻黄碱滴鼻液滴鼻剂/8ml6粤价〔2009〕228号/发改价格[2009]2498号

　　六、品种情况

　　1)是否医保：国家医保乙类

　　2)是否基药：否

　　3)是否低价药：否

　　4)销售数据：2013年销售299850支，销售额1168878.14元。

　　七、SWOT分析

　　Strength(优势)

　　1、羟甲唑啉较同类品种市场份额大，市场占有率强。

　　2、作为鼻炎用药，喷雾剂较其他剂型使用方便，患者依从性更好。

　　Opportunity(机遇)

　　1、减鼻充血药物近5年在平缓中上升，市场操作较为成熟，且同类竞品较少。

　　八、结论

　　1、可操作本品的厂家须具备的条件：a、具有专科产品线，如果有鼻科产品更好；b、具有强大的终端覆盖能力，可以快速铺货抢断市场；c、具有匹配的生产线；d、具有一定的政府事务能力，以便后续申报增加规格，以及申报新品。