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· 医疗器械注册管理办法 (2000年4月5日国家药品监督管理局令第16号发布;2000年4月10日起施行,2004年8月9日废止)
· 医疗器械分类规则(2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布;自2016年1月1日起废止)
· 国家食品药品监督管理局关于启用新的医疗器械注册申请表的通告(国食药监械[2003]202号)
· 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)


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