一、项目基本情况

　　1、项目名称：盐酸环苯扎林

　　2、开发剂型：缓释片

　　3、规格：15mg

　　4、注册分类：化学药品3.1类

　　5、适应症：本品作为休息和理疗的辅助治疗，用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛及其伴随的疼痛、触痛和活动受限等症状或体征。

　　6、用法用量：口服。大多数成年患者，推荐用量为一次15mg(15mg/粒)，一日1次。部分患者，剂量可以增加为一次30mg(30mg/粒或15mg/2粒)，一日1次。治疗周期一般2～3周。

　　7、国内外研究及生产情况：

　　盐酸环苯扎林由Merk公司研制开发，2007年8月缓释胶囊首次获美国FDA批准上市，是一种长效的缓释制剂，可每天给药一次。自上市以来，本品在美国的处方量一直呈高度增长状态。在国内尚无企业申报或注册。

　　8、项目进度：2014年初已申报临床，受理号：CXHL1301170。

　　二、项目优势

　　本品是一种长效的缓释制剂，是美国FDA批准的唯一一个每日给药一次的肌松药，是美国最常用的肌肉松弛剂之一。具有以下显著特点：

　　1、剂型特点 本品制剂工艺先进，采用了优良的药物缓释技术，使药物平稳释放，全天血药浓度维持在有效浓度范围内，波动较小，从而使药物产生了特定的缓释特性。

　　2、疗效确切、耐受性好，安全性高。

　　临床实践证明，本品是一种有效且耐受性良好的骨骼肌松弛药，每天给药一次，便于患者用药，减少了不良反应的发生，提高了患者的用药依从性，是美国最受医生和患者推崇的肌肉松弛剂之一，也是该类病痛的临床首选用药。

　　3、自上市以来，本品在美国的处方量一直呈高度增长状态，显示出其强劲的市场生命力，具有广阔的市场前景。

　　4、我公司为独家申报。

　　三、公司信息

　　1、单位名称：济南百诺医药科技开发有限公司

　　2、地址：济南市高新区崇华路三庆世纪财富中心C座2楼

　　3、电话：0531-88115399、88115397、88115368

　　4、传真：0531-88038446

　　5、联系人：周先生、胡小姐、夏小姐

　　6、E-mail: 13553181717@126.com

　　7、公司网址：www.bestcomm.cn