一、项目简介

　　1、项目名称：阿考替胺

　　2、开发剂型：原料+片剂+胶囊

　　3、规 格：100mg

　　4、注册分类：化药3.1类

　　5、适应症：功能性消化不良的餐后饱胀、上腹胀、早饱。

　　6、用法用量：成人通常每次服用100mg，每日3次，饭前口服。

　　7、国内外研究及生产情况：

　　国外上市及申报情况

　　2010年9月29日，阿考替胺的新药申请在日本递交，并于2013年3月获得批准。据悉，Astellas与Zeria将以相同商品名(Acofide)在日本共同销售该产品。

　　在美国和欧洲，泽里新药工业株式会社已经完成2期临床试验。目前，其正在准备欧洲的3期临床试验。

　　国内上市及申报情况

　　目前国内没有上市，有10余家企业正在申请临床研究。

　　8、开发进度：已于2014年底申报临床，受理号分别为：CXHL1401671、CXHL1401672、CXHL1401765。

　　二、项目优势

　　1、阿考替胺为世界上首个在符合最新国际诊断标准(罗马Ⅲ标准)的功能性消化不良患者中阐明改善功能性消化不良的餐后不适综合征较安慰剂显著有效的药物。

　　2、增强胃容纳是阿考替胺特有的疗效：传统胃肠道动力障碍治疗药西沙比利也具有较好的胃底舒张效果，但是关于其(改善)胃容纳障碍的效果还没有明确研究报道。

　　3、高选择性：与传统促动力剂伊托必利和莫沙必利不同，阿考替胺与多巴胺D2、5-HT2、5-HT3、5-HT4受体没有亲和力，因此其不良反应更少。

　　三、公司信息

　　1、单位名称：济南百诺医药科技开发有限公司

　　2、地址：济南市高新区崇华路三庆世纪财富中心C座2楼

　　3、电话：0531-88115399、88115397、88115368

　　4、传真：0531-88038446

　　5、联系人：周先生、胡小姐、夏小姐

　　6、E-mail: 13553181717@126.com

　　7、公司网址：www.bestcomm.cn