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技术转让
【企业名称】山东知安医药技术有限公司
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【项目名称】复方甲磺酸依普罗沙坦氢氯噻嗪片

  复方甲磺酸依普罗沙坦氢氯噻嗪片

  药品名称:甲磺酸依普罗沙坦氢氯噻嗪

  商品名:Teveten HCT

  规格:片剂复方:600mg/12.5mg 600mg/25mg

  注册类别:化3.2

  用法用量:一天一次,一次一片

  适应症:抗高血压

  产品特点及上市信息:

  高血压是明确的心血管疾病最重要的危险因素,长期发展可致心、脑、肾等靶器官的严重损害,其并发症冠心病、脑卒中、肾功能衰竭等具有高度致残率和致死率。国外研究表明,高血压是导致死亡的第一位危险因素,疾病负担的第三位因素。在我国,高血压现已跃居主要死因的第一位。

  目前世界各地高血压患病率不一,在欧美,高血压患病率达20%左右,亚洲为10%~15%,非洲在10%左右。发达国家高血压发病率趋于平衡或呈下降趋势,而发展中国家高血压发病率正在快速上升,我国高血压发病率也上升很快。

  依普罗沙坦氢氯噻嗪为依普罗沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂,是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发,于2001年11月获得FDA批准。

  依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。由史克必成公司开发,荷兰solvay公司获许可,于1997年7月首先在德国上市,商品名为Teveten;1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市;2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。

  氢氯噻嗪是利尿剂,抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。通过利尿作用引起血容量下降而降压。

  研发进度:待申报

  合作方式:委托开发、联合开发

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