那尼纳米韦干粉吸入剂

　　药品名称：拉尼娜米韦辛酸酯水合物

　　英文名称：Laninamivir OctanoateHydrate

　　商品名：Inavirl

　　分子式：C21H36N4O8

　　分子量：472.5325

　　CAS.NO：203120-47-2

　　EN: 340894

　　规格：干粉吸入剂20 mg

　　用法用量：

　　1.用于治疗流感病毒

　　成人：单剂量吸入辛酸拉尼米韦40 mg

　　儿童：10岁以下儿童，单剂量吸入辛酸拉尼米韦20 mg

　　10岁及以上儿童，单次吸入剂量40 mg。

　　2.用于预防流感病毒

　　成人及10岁以上儿童：每日一次，吸入辛酸拉尼米韦20 mg，连用两日。

　　注册类别：化3+3

　　适应症：治疗及预防甲型和乙型流感病毒

　　产品特点及上市信息：

　　Inavir是一种长效神经氨酸酶抑制剂，由第一三共研发在日本生产。该药最初于2010年10月在日本上市，用于治疗甲型和乙型流感。

　　设计一项多中心、安慰剂对照、双盲研究，用于评价Inavir对于预防A型和B型流感病毒在已有感染患者的家庭中的传播作用。研究纳入了1500例研究对象。研究将两种剂量的药物与安慰剂比较预防流感的作用并计算药物的保护效果。在达到研究的主要指标时要求药物的保护效果大于等于70%。研究的主要指标是计算感染流感病毒的家庭成员比例，感染流感病毒的诊断标准包括体温升高，PCR方法检测病毒阳性，以及至少两项以下的症状：头疼、肌肉或关节痛、乏力、寒战或出汗、流涕、咽痛、咳嗽。结果显示,两种剂量的Inavir都显著降低了感染流感病毒的患者比例(p<0.0001)并且保护效果超过70%。并且研究对象对Inavir有很好的耐受性，其安全性评价与之前发表的上市后临床安全性监测结果一致

　　研发进度：待申报

　　合作方式：委托开发、联合开发