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技术转让
【企业名称】山东知安医药技术有限公司
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【项目名称】伯赛匹韦原料及胶囊

  伯赛匹韦原料及胶囊

  药品名称:伯赛匹韦 波普瑞韦

  英文名称:Boceprevir

  化学名称:(1R,2S,5S)-N-(4-氨基-1-环丁基-3,4-二氧代丁烷-2-基)-3-[(2S)-2-(叔丁基氨基甲酰氨基)-3,3-二甲基丁酰基]-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺

  分子式:C27H45N5O5

  分子量:519.68

  CAS.NO:394730-60-0

  规格:胶囊 200mg

  注册类别:化3+3

  适应症:治疗基因1型丙型肝炎

  产品特点及上市信息:

  Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药,2011年5月13日被FDA批准上市,它是FDA次批准了新一代丙型肝炎治疗药物。临床试验数据显示,当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%之间;而且,新药在提高治愈率的同时还能缩短治疗时间。FDA药物评估和研究中心抗菌药品办公室主任爱德华·卡克斯表示:“对丙型肝炎患者来说,Victrelis是一个重要的进步。这种新药为一种严重疾病提供了有效的治疗方法,与现有可获得的治疗方法相比,为部分丙型肝炎患者提供了一个更好的治疗机会。”

  11月18日,欧盟委员会也批准了该药。在欧洲约有400万慢性丙型肝炎患者。这一批准在欧盟27个成员国同时生效,并且采用统一的药品标签。

  研发进度:待申报

  合作方式:委托开发、联合开发

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